冷凍干燥機是利用升華的原理進行干燥的一種技術，是將被干燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結,然后在適當?shù)恼婵窄h(huán)境下,使凍結的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程.冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物，該過程稱作凍干。

　　物質(zhì)在干燥前始終處于低溫(凍結狀態(tài)),同時冰晶均勻分布于物質(zhì)中,升華過程不會因脫水而發(fā)生濃縮現(xiàn)象,避免了由水蒸氣產(chǎn)生泡沫、氧化等副作用。干燥物質(zhì)呈干海綿多孔狀，體積基本不變，極易溶于水而恢復原狀。在大程度上防止干燥物質(zhì)的理化和生物學方面的變性。

　　方倉凍干機由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。凍干機主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。凍干機的工作原理是將被干燥的物品先凍結到三相點溫度以下，然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水份（冰）直接升華成水蒸氣，從物品中排除，使物品干燥。物料經(jīng)前處理后，被送入速凍倉凍結，再送入干燥倉升華脫水，之后在后處理車間包裝。真空系統(tǒng)為升華干燥倉建立低氣壓條件，加熱系統(tǒng)向物料提供升華潛熱，制冷系統(tǒng)向冷阱和干燥室提供所需的冷量。

　　對凍干制品的質(zhì)量要求是：生物活性不變、外觀色澤均勻、形態(tài)飽滿、結構牢固、溶解速度快，殘余水分低。要獲得高質(zhì)量的制品，對凍干的理論和工藝應有一個比較全面的了解。凍干工藝包括預凍、升華和再凍干三個分階段。合理而有效地縮短凍干的周期在工業(yè)生產(chǎn)上具有明顯的經(jīng)濟價值。

　　因微小冰晶體的升華，固體物質(zhì)在凍干后往往以多孔結構保持凍結前的體積，而加水后易溶解復原，該品質(zhì)的物質(zhì)在升華過程中需要滿足一定的條件。從生物藥制品的溫度看，一般能夠保持低于-25℃的低溫狀態(tài)，較適宜干燥酶、激素、核酸、血液和免疫制品等不耐熱的物質(zhì)。生物藥制品干燥后能夠將95%~99%以上的水分排除出去，且干燥過程需要在真空條件下進行，這樣取得的制品才不易被氧化，故該技術適于長期保存制品。

　　隨著生物制藥的迅猛發(fā)展，凍干機技術已經(jīng)被藥業(yè)生產(chǎn)實踐證實為是一種十分有效的技術，并將在制藥業(yè)持續(xù)發(fā)展的過程中愈加顯示出其*性。因此凍干機在生物技術領域應用，其市場備受關注。